В Федеральном агентстве по управлению в чрезвычайных ситуациях (FEMA) заявили, что российские аппараты ИВЛ, отправленные в США, были утилизированы из-за отсутствия разрешений, сообщает РИА «Новости».
У аппаратов ИВЛ из РФ не было необходимой сертификации: либо разрешение 510(k), либо допуска в соответствии с Разрешением на экстренное применение (РЭП).
«Модели аппаратов ИВЛ, включенные в эту поставку, не имели разрешения ни по РЭП, ни по 510(k)», — сказал представитель ведомства.
В начале апреля российские власти направили в США самолет с медицинскими принадлежностями и оборудованием для помощи в борьбе с пандемией коронавируса. Кроме 45 аппаратов ИВЛ, американцам передали 15 тыс. респираторов и 1 млн медицинских масок.
НОВОСТИ ПО ТЕМЕ:
— В США подтвердили утилизацию российских ИВЛ
— Онищенко высказался об уничтожении российских ИВЛ в США
— В Кремле отреагировали на утилизацию российских аппаратов ИВЛ в США