Минздрав России сообщил, что 25 сентября зарегистрировал «Тезилд» с действующим веществом теплизумаб. Препарат позволяет отсрочить переход диабета первого типа в клиническую стадию.
Держателем регистрационного удостоверения стала американская Provention Bio, входящая в группу Sanofi.
Теплизумаб действует на иммунные процессы, которые приводят к разрушению вырабатывающих инсулин клеток поджелудочной железы. Этим его подход отличается от инсулинотерапии, восполняющей недостаток гормона. Препарат изучали у пациентов на второй, еще доклинической стадии заболевания.
В исследовании TN-10 участвовали 76 человек. Их разделили на две группы: одна получила 14-дневный курс теплизумаба, другая — плацебо. В течение первого года клиническая стадия заболевания наступила у 7% участников в группе препарата и у 44% — в контрольной. Результаты исследования опубликованы в The New England Journal of Medicine.
Различия сохранялись и при дальнейшем наблюдении. По данным TrialNet, при медианной продолжительности наблюдения 80,5 месяца клиническая стадия не развилась у 36% получивших теплизумаб и у 12,5% участников группы плацебо.
Ранее сообщалось, что известный побочками «Оземпика» подстегнул покупки на нерегулируемом рынке БАДов.