Есть несколько причин, почему мужские противозачаточные таблетки еще не были выпущены. Среди них отсутствие убедительных данных об эффективности, длительной безопасности и обратимости действия препаратов, сообщила «Газете.Ru» врач-уролог, научный руководитель Uroweb.ru Виктория Шадеркина.
«Сравнивать мужскую и женскую контрацепцию по длине списка побочных эффектов в инструкции нельзя. Для женщины предотвращение беременности означает в том числе уменьшение связанных с ней медицинских рисков. Беременность действительно повышает риск венозного тромбоза, особенно высок он после родов.
На мой взгляд, учитывать интересы пары необходимо, но риск беременности у партнерши не может автоматически оправдывать любые побочные эффекты у мужчины. Точно так же наличие побочных эффектов у женских препаратов не освобождает новый мужской препарат от доказательства приемлемой безопасности», — заметила Шадеркина.
По словам Шадеркиной, хотя побочные эффекты – важная часть этой задачи, но объяснять всю историю только ими было бы упрощением. Для перехода от экспериментального препарата к доступному средству нужны крупные длительные исследования, финансирование и регистрация.
«Для выхода на рынок предстоит получить убедительные данные об эффективности, длительной безопасности и обратимости действия, а затем пройти регуляторную оценку. Даже успешное завершение очередного исследования не равно разрешению на продажу. Поэтому я бы говорила о перспективном направлении, уже дошедшем до испытаний у людей, но не обещала пациентам препарат к определенной дате. Важно не только временно подавить образование сперматозоидов, но и обеспечить надежную защиту от беременности, приемлемую безопасность при длительном приеме и восстановление репродуктивной функции после отмены. Обнадеживающий результат небольшого исследования еще не означает, что препарат готов к продаже», — заметила Шадеркина.
Ранее сообщалось, что Минздрав расширил список побочных эффектов валацикловира.