Минздрав России по инициативе производителей прекратило действие регистрационных удостоверений препаратов «Сигнифор» и «Зепозия». Оба лекарства включались в перечень жизненно-важных препаратов, при этом зарегистрированных аналогов в стране у них нет. Об этом пишет газета «Коммерсантъ».
Наиболее сложной может оказаться ситуация с «Зепозией» компании Celgene International SAR, следует из материала. Иммунодепрессант назначают пациентам с рассеянным склерозом и тяжелым язвенным колитом, требующим постоянной терапии. Автоматически заменить его другим представленным в России лекарством нельзя, подчеркивается в статье.
Генеральный директор Pharmedu Татьяна Ходанович предупредила, что пациентам придется вместе с лечащими врачами подбирать новую схему лечения. По ее мнению, ситуацию должен контролировать регулятор, чтобы люди не столкнулись с перерывами в терапии. Представители Celgene причины решения не прокомментировали.
У пациентов, принимавших «Сигнифор» от Recordati Rare Diseases при болезни Иценко — Кушинга, сохраняется возможность перейти на осилодростат. Заведующая кафедрой эндокринологии и метаболического здоровья Сеченовского университета Нина Петунина оценила его эффективность в 76–86% против 40% у пасиреотида, на основе которого создан «Сигнифор». Перевод больных на альтернативный препарат начался еще в 2025 году.
Еще одним вариантом может стать «Сигнифор ЛАР». Пока лекарство не зарегистрировано и доступно только по решению консилиума федерального медицинского центра. Recordati уже готовит регистрационное досье для вывода препарата на российский рынок.
В представляющей Recordati компании «Русфик» объяснили отзыв «Сигнифора» пересмотром продуктового портфеля. Решение не связано с эффективностью, качеством или безопасностью лекарства, подчеркнули там.
Ранее россиянка попала в больницу с отравлением витамином А, назначенным косметологом.