Экспериментальная вакцина камупепимут вызвала усиление иммунного ответа против опухолевых мутаций у 98,9% обследованных получателей препарата с раком поджелудочной железы. Однако значимого преимущества по выживаемости без рецидива во всей группе испытание пока не показало. Результаты опубликованы в журнале Nature Medicine.
В рандомизированном исследовании второй фазы AMPLIFY-7P участвовали 144 пациента с аденокарциномой поджелудочной железы I–III стадий и мутациями KRAS. Все перенесли операцию и химиотерапию, а на момент включения у них не было видимых на снимках признаков опухоли. Вакцину назначили 96 участникам, еще 48 составили группу наблюдения.
Препарат нацелен на семь распространенных мутаций KRAS. Он должен обучать Т-клетки распознавать опухолевые клетки с такими изменениями. В отличие от персонализированных вакцин, камупепимут не изготавливают заново для каждого больного: он рассчитан на пациентов с подходящими мутациями.
Из 90 получателей, у которых удалось оценить иммунный ответ, его усиление обнаружили у 89. Более чем у 80% обследованных уровень KRAS-специфического Т-клеточного ответа вырос более чем в девять раз относительно исходного.
При этом основной показатель эффективности не был достигнут. Медиана выживаемости без рецидива составила 23,8 месяца с вакциной и 21,2 месяца в контрольной группе. Различие оказалось статистически незначимым.
В дополнительных анализах более сильный иммунный ответ был связан с более длительным периодом без болезни. Отдельные сигналы возможной пользы также обнаружили у пациентов без выявляемой опухолевой ДНК в крови и у тех, кто ранее не проходил лучевую терапию. Эти результаты требуют подтверждения.
Ранее ученые нашли неожиданную слабость раковых клеток.