Компания из Петербурга «Биокада» приступила к клиническим испытаниям своей вакцины против коронавирусной инфекции. Об этом сообщает газета «Известия».
Данный препарат содержит в себе аденоассоциированные вирусы. Подобные вирусы не способны размножаться, в связи с чем у пациентов, сделавших прививку, не наблюдается патологических реакций.
Клинические исследования I и II фазы вакцины предполагают, что будет дана оценка безопасности «Биокада», а также способности к выработке иммунного ответа вакцины для профилактики коронавируса.
В ходе первого этапа исследования будет изучаться эффективность (иммуногенность) и безопасность различных доз вакцины для выбора оптимальной дозировки. В исследованиях примет участие ограниченное количество добровольцев.
На втором этапе оценят выбранную оптимальную дозу по сравнению с плацебо. Такой критерий является регуляторным требованием и стандартом доказательной медицины.
Ранее РФПИ раскрыл данные о высокой эффективности и безопасности «Спутника V».
